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隨著國(guó)內(nèi)疫情防控的逐步放開(kāi)，國(guó)內(nèi)民眾對(duì)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品需求急劇升溫，有鑒于此，珠海市麗拓生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）作為新冠抗原檢測(cè)試劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該產(chǎn)品”）的生產(chǎn)廠家，為維護(hù)本公司的合法權(quán)益，現(xiàn)嚴(yán)正聲明如下：

1、截至本聲明出具之日，本公司尚未取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證，目前該產(chǎn)品僅限出口境外已取得銷(xiāo)售權(quán)限的國(guó)家或地區(qū)（包括香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)、歐洲聯(lián)盟成員國(guó)、東南亞國(guó)家等），不得在境內(nèi)銷(xiāo)售。

2、截至本聲明出具之日，本公司從未授權(quán)任何單位或個(gè)人作為該產(chǎn)品在境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)商。在取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證之前，該產(chǎn)品嚴(yán)禁在境內(nèi)銷(xiāo)售，任何網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、單位或個(gè)人在境內(nèi)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的，本公司將依法追究其法律責(zé)任。

3、獲得本公司授權(quán)的海外代理商所銷(xiāo)售的本公司生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，僅限于境外銷(xiāo)售，不得以任何形式將該產(chǎn)品違法銷(xiāo)售境內(nèi)，否則所引發(fā)的一切法律后果均由其自行承擔(dān)，與本公司無(wú)關(guān)，本公司依法保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)利。

特此聲明。

                      珠海市麗拓生物科技股份有限公司

                          二〇二二年十二月二十一日